/ 关于SEEMORETECH
生命科学验证专家
天津Seemoretech致力于为跨国制药企业提供符合FDA、EMA及GAMP5标准的调试、设备资格认证与计算机系统验证（CSV）咨询服务，以绝对的严谨保障您的合规底线。
核心原则
不为通过而测 只为证明而验
我们拒绝形式化的合规流程。Seemoretech输出的每一份验证协议与数据追踪矩阵，均以应对FDA或EMA无警告审计为基准，确保系统在全生命周期内持续处于受控状态。
严苛的文档控制
深厚的法规理解
每一项DQ/IQ/OQ/PQ执行均配备详尽的偏差分析与纠正预防措施（CAPA），确保审计追踪链条无懈可击。
将GAMP5的系统生命周期模型转化为可执行的工程步骤，精准识别关键控制点，降低验证冗余。
+ 执行标准
国际监管合规体系
我们的验证方法论完全对标国际一流制药工程标准，为客户提供无缝对接全球市场的合规屏障。
FDA & EMA
GAMP5
21 CFR PART 11
无菌与制剂验证
计算机系统验证
数据可靠性审计
针对无菌制剂车间及关键公用设施，提供符合FDA Aseptic Processing及EMA Annex 1要求的验证方案。
应用基于风险的验证方法，对SCADA、MES及实验室LIMS系统执行全生命周期CSV验证。
对电子记录与电子签名进行合规性评估，建立完整的审计追踪与权限管理验证体系。
